Spisu treści:
Wideo: Studnia chłonna czy drenaż 2024
Słowo "pipeline" w firmach biotechnologicznych na ogół odnosi się do etapów badań klinicznych. W branży farmaceutycznej rurociągi są często używane przy opisywaniu i ocenie działalności firmy biotechnologicznej, jej pracach badawczo-rozwojowych i ogólnym potencjale dla sukcesu i wzrostu.
Status leku w przygotowaniu odnosi się do etapów prób klinicznych, w których jest on (lub musi przejść) przed dopuszczeniem do sprzedaży i / lub użytku publicznego. Ogólny przebieg to grupa unikalnych produktów lub procesów zgłoszonych lub opracowywanych przez firmę.
Narkotyki w rurociągu
Leki, które zostały poddane badaniom klinicznym i oczekują na zatwierdzenie przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), są "w przygotowaniu". Firma, która ma kilka leków na różnych etapach rozwoju, ma wiele produktów w przygotowaniu. Podobnie, produkt w przygotowaniu to taki, który możemy przewidzieć, usłyszeć więcej na temat, i ewentualnie wykorzystania, w przyszłości.
Badania kliniczne
Badanie kliniczne obejmuje badania z udziałem ludzkich ochotników (zwanych również uczestnikami), które mają na celu poszerzenie wiedzy medycznej. Istnieją dwa główne typy badań klinicznych: badania kliniczne (zwane również badaniami interwencyjnymi) i obserwacyjne. Badania kliniczne mogą odbywać się w wielu lokalizacjach, w tym w szpitalach, uniwersytetach, gabinetach lekarskich i klinikach środowiskowych. Lokalizacja zależy od tego, kto prowadzi badanie.
Badania kliniczne są przeprowadzane w serii etapów, zwanych fazami - każda faza ma na celu odpowiedzieć na osobne pytanie badawcze. Możesz przeszukiwać badania kliniczne na stronie rządowej ClinicalTrials.gov, która zawiera wiele badań z lokalizacjami we wszystkich 50 stanach iw 193 krajach.
- Faza I: Naukowcy po raz pierwszy testują nowy lek lub leczenie u niewielkiej grupy ludzi, aby ocenić jego bezpieczeństwo, określić bezpieczny zakres dawek i określić działania niepożądane.
- Etap II: Lek lub leczenie jest podawane większej grupie osób, aby sprawdzić, czy jest skuteczna i aby dalej oceniać jej bezpieczeństwo.
- Faza III: Lek lub leczenie podaje się dużym grupom ludzi, aby potwierdzić jego skuteczność, monitorować działania niepożądane, porównać je z powszechnie stosowanymi metodami leczenia i zebrać informacje, które pozwolą na bezpieczne stosowanie leku lub leczenia.
- Faza IV: Badania są prowadzone po wprowadzeniu leku lub leczenia do obrotu w celu zebrania informacji na temat działania leku w różnych populacjach i wszelkich działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem.
Cele rurociągu
Cele, takie jak budowa gazociągu lub dotarcie do różnych etapów badań klinicznych, są jednym z kamieni milowych wyznaczonych przez firmy farmaceutyczne i inwestorów venture capital. Na przykład Genentech wymienia liczne leki z różnych dziedzin medycyny - onkologii do immunologii.
Potencjał inwestycyjny firmy biotechnologicznej ma kluczowe znaczenie dla oceny jej potencjału inwestycyjnego. W związku z tym raporty analityka rynku dotyczące rurociągów firmy są ważnym narzędziem inwestycyjnym. Jednak wartość poszczególnych leków w postaci pipet zależy od ich postępu w badaniach klinicznych i, ostatecznie, zatwierdzenia. Podczas oceny rurociągu firmy, każdemu lekowi przypisuje się ważoną wartość, która rośnie wraz z postępem w tych próbach.
Etapy planowania emerytalnego dla przedsiębiorców
Planowanie emerytalne ma kluczowe znaczenie na każdym etapie samozatrudnienia. Nie czekaj, aby rozpocząć planowanie i zrozumieć, co jest dla Ciebie najlepsze dzisiaj.
Cykl koniunkturalny: definicja, 4 etapy, przykłady
Cykl koniunkturalny to 4 etapy ekspansji i kurczenia się w gospodarce. Każda faza ma swój własny poziom PKB, bezrobocie i inflację.
Zmień etapy zarządzania
Szukasz podejścia do zarządzania zmianami, które pomoże Twojej organizacji zmienić fundamentalny proces lub podejście? Oto kolejne etapy.