Spisu treści:
- Zalety pominięcia rozwoju biopodobnego w kierunku rozwoju biobettera
- Firmy rozwijające biobaterie
- Przykład
Wideo: The Boo Boo Song | CoCoMelon Nursery Rhymes & Kids Songs 2024
Określenie biobetter odnosi się do rekombinowanego leku białkowego, który jest w tej samej klasie co istniejący biofarmaceutyk, ale nie jest identyczny; jest ulepszony w stosunku do oryginału. Biobetery opierają się na sukcesie istniejących, zatwierdzonych leków biologicznych, ale są uważane za mniej ryzykowne niż tworzenie zupełnie nowej klasy produktów biologicznych.
Biobetery nie są całkowicie nowymi lekami i nie są też ogólnymi wersjami leków. Podczas gdy wielu uważa leki biopodobne za generyczne wersje leków biotechnologicznych, nie jest możliwe stworzenie ogólnego leku biologicznego. Dzieje się tak dlatego, że biofarmaceutyki są produkowane w organizmach żywych - takich jak zwierzęta lub bakterie - i nie można ich dokładnie kopiować.
Kongres upoważnił Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do opracowania biopodobnych ścieżek zatwierdzania, ale proces ten jest skomplikowany i musi rozwiązać wiele problemów, a ścieżka nie została jeszcze sfinalizowana.
Zamiast czekać na zakończenie procesu, niektórzy producenci leków decydują się zainwestować w rozwój biobeterów.
Zalety pominięcia rozwoju biopodobnego w kierunku rozwoju biobettera
Biologie pierwszej generacji - takie jak insulina i wczesne rekombinowane formy ludzkiego hormonu wzrostu - to generalnie leki o natychmiastowym uwalnianiu, które są podawane w infuzji lub podskórnie. Biowłókna są opracowywane przy użyciu białka lub glikolistyki, co, jak mówią eksperci, zmniejsza ryzyko immunogenności, czyni lek bezpieczniejszym i bardziej skutecznym oraz wymaga mniejszego dawkowania. Biobetter ma taki sam cel, jak pierwotny biologiczny, ale jego wpływ na cel trwa przez dłuższy czas.
Ponieważ biobetter jest nowym lekiem, będzie cieszył się 12-letnią ochroną rynku w USA i na innych rynkach, w przeciwieństwie do biopodobnych. Ponadto bioskładniki mają zwykle niższe koszty R i D.
Wiele leków biologicznych pierwszej generacji odchodzi od patentu i stanie w obliczu konkurencji ze strony leków biopodobnych.
Okaże się, czy biopaliwa będą konkurencyjne.
Firmy rozwijające biobaterie
Novo Nordisk, Merck & Co, Roche Group, Biogen Idec, Amgen, Sanofi-Aventis, Eli Lilly i GlaxoSmithKline wyrazili zainteresowanie opracowaniem leków biobetterowych. Kilka z nich nabywa mniejsze, innowacyjne firmy biofarmaceutyczne, które mają obiecujące rurociągi.
Na przykład brytyjska firma AstraZeneca zakupiła firmę biotechnologiczną MedImmune, która zamierza skoncentrować się na badaniach i rozwoju w dziedzinie biopaliw.
Edmonton, Alberta, firma Compass Biotechnologies, Inc., ogłosiła pod koniec grudnia 2011 r., Że koncentruje się na rozwoju ulepszonych białek biopodobnych, takich jak EPO i G-CSF.
Firma Compass ma również umowę dotyczącą pozyskiwania rekombinowanych biopodobnych białek wytwarzanych w komórkach "CHO" od PanGen Biotech z Seulu, w Korei Południowej oraz umowę z firmą Arecor Ltd. z Cambridge w Anglii, w celu opracowania biobettera, stabilnego termicznie preparatu handlowego zapalenia wątroby. Szczepionka B.
K. Srinivas Sashidhar, analityk Frost & Sullivan, napisał, że "Biobetery będą kolejną wielką szansą dla firm biofarmaceutycznych i CRO. Uczestnicy rynku mogą spodziewać się współpracy z tymi firmami w celu opracowania ulepszonych wersji produktów biologicznych. dobrze znane z innowacji i doświadczenia z lekami generycznymi mogą być najlepiej przygotowane do osiągnięcia sukcesu dzięki biocząsteczkom ".
Jednym z największych wyzwań stojących przed badaczami zaangażowanymi w rozwój bioskładników jest osiągnięcie podobieństwa do cząsteczki twórcy i uzyskanie dostępu do danych firmy pochodzącej, według Sashidhara.
Znany również jako: biosuperiors
Przykład
Niemiecka firma biotechnologiczna Glycotope opracowuje TrasGEX, biobaterię niezwykle skutecznego leku onkologicznego Herceptin firmy Roche (trastuzumab). TrasGEX jest ukierunkowany na receptor HER2, który ulega nadmiernej ekspresji w niektórych nowotworach, w tym w raku sutka i raku jamy brzusznej HER2.
Lista umiejętności życiowych i przykłady
Czym są umiejętności życiowe, najważniejsze umiejętności, jakich poszukują pracodawcy, oraz przykłady do wykorzystania w życiorysach, listach motywacyjnych, aplikacjach i wywiadach.
Lista umiejętności mechaników mechanicznych i przykłady
Oto lista umiejętności inżyniera mechanika, z których można korzystać w przypadku CV, listów motywacyjnych i rozmów kwalifikacyjnych oraz dodatkowych słów kluczowych i umiejętności przydatnych przy zatrudnianiu.
Asystent medyczny, przykłady i cechy osobowości
Spójrz na 5 najlepszych typów umiejętności, które asystenci medyczni używają podczas wykonywania zadań wykonywanych w inny sposób przez lekarzy, pielęgniarki i recepcjonistki.